Nueva información ha motivado que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC, por sus siglas en inglés), perteneciente a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) haya confirmado el aumento conocido de riesgo de malformaciones congénitas y de restricción del crecimiento fetal cuando las madres son expuestas al topiramato durante el embarazo y ha recomendado nuevas restricciones de uso y la introducción de un plan de prevención de embarazos para mujeres con capacidad de gestación.
Datos recientes sugieren un posible mayor riesgo de trastornos del neurodesarrollo, incluidos trastornos del espectro autista, discapacidad intelectual y trastorno por déficit de atención con hiperactividad, después del uso de topiramato durante el embarazo, así como el ya conocido riesgo de malformaciones congénitas y restricción del crecimiento fetal.
Las indicaciones de topiramato según ficha técnica es el tratamiento de epilepsia y migrañas. En psiquiatría lo utilizamos sobre todo para control de impulsos, pero es un uso fuera de ficha técnica por lo que habrá que justificar, informar (y documentar) de los riesgos cuando se utilice en mujeres en edad fértil y tomar precauciones para evitar el embarazo de la paciente durante el uso de topiramato.
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