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La EMA inicia una evaluación sobre el uso de metamizol (nolotil)

jun 21, 2024

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado la revisión de los medicamentos que contienen el analgésico metamizol, entre ellos el Nolotil, el más usado en España. El objetivo es analizar el riesgo de agranulocitosis.

De acuerdo con la nota de seguridad publicada por la Agencia Española del Medicamento (AEMPS):

  • Se inicia una revisión del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen metamizol a nivel europeo
  • Dicha revisión viene motivada por la solicitud del titular de la autorización de comercialización de la retirada de su producto con metamizol en Finlandia, por motivos de seguridad
  • El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) evaluará la evidencia disponible en relación con el uso de metamizol y el riesgo de agranulocitosis y emitirá las recomendaciones oportunas

Noticia comentada en El Mundo

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